化药分析检测方案
面向原料药与制剂的有关物质、含量、溶出度分析，提供方法验证级的色谱柱与耗材。
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- 推荐产品
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- 常见项目
行业常见问题
- 有关物质方法对分离度要求严格
- 方法转移时柱间差异导致重复验证
- 法规审计需要完整的批次追溯资料
华谱的做法
化药专用柱针对杂质谱优化选择性，配合批次质控报告与追溯体系，支撑方法验证与法规审计。
常见检测项目
| 检测项目 | 常见标准 | 典型基质 | 对应方案 |
|---|---|---|---|
| 含量测定与含量均匀度 | ChP 通则 0512 | 片剂、胶囊 | 小分子分离柱 |
| 有关物质 | ChP 通则 0512 | 原料药 | 高柱效 C18 |
| 溶出度 | ChP 通则 0931 | 固体制剂 | 专用色谱柱 |
标准编号与项目名称为常见参考，具体执行以现行有效版本与实验室方法为准。