01
填料合成
以硅胶与聚合物基质为基础，控制粒径分布与孔径结构。粒径分布越窄，柱压越稳定、分离重现性越好——这是外购填料最难控制的部分。
- 粒径分布与孔径可控
- 键合工艺自研
- 每批留样与评价谱图
核心技术
华谱生物掌握色谱填料合成、筛板加工与柱管装配三个关键环节，关键中间体留样追溯，出货前用标准品做柱效与保留时间比对。
02
筛板加工
筛板决定流体分布与颗粒拦截。孔径不均会造成局部流速差异，表现为峰形拖尾或柱压升高。我们自己做筛板，可以按柱型匹配孔隙率与厚度。
- 0.5-20 μm 多档孔径
- 孔隙率与厚度可控
- 支持小批量定制
03
装柱与评价
装柱的压力曲线与匀浆条件直接决定柱床均匀性。装完后用标准品测柱效、保留时间与对称性，数据随批留档，客户可索取。
- 压力曲线记录
- 标准品柱效测试
- 批次数据可追溯
为什么这三件事要自己做
柱效由填料粒径分布、筛板孔隙一致性、装柱均匀性共同决定。三者只要有一项外购且不可控，出现异常时就无法定位原因， 只能整批退换。
自己做的好处不是"更便宜"，而是"可解释"：客户投诉峰形变差，我们能查到是这批填料的粒径分布偏宽， 还是筛板孔径公差超了，而不是只能说一句"下一批会好"。
追溯体系
- 关键中间体（硅胶、聚合物基质、筛板毛坯）按批留样，保存期 24 个月
- 每批成品记录装柱压力曲线、柱效、保留时间与对称性
- 出货批次与客户项目绑定，客户可索取对应批次的评价谱图
- 质量异常可回溯到具体中间体批次与操作班次