生物药质量控制要求提升，SEC 与 IEX 方法开发需求增长

生物制品的质量属性分析中，聚集体与电荷异构体是两类必须监控的指标。前者用体积排阻色谱，后者用离子交换色谱，两者对柱子的要求完全不同：一个要惰性且不易非特异吸附，一个要控制交换容量。

国内实验室在这两类方法上过去多依赖进口柱，近两年国产替代的意愿明显增强，但前提是批次一致性和方法转移数据要拿得出来。